Få hela storyn
Starta din prenumeration

Neurologi

Ansökan för adukanumab dras tillbaka

Publicerad: 25 april 2022, 11:13

EU:s läkemedelsmyndighet säger slutgiltigt nej till det omstridda alzheimerläkemedlet adukanumab som säljs under namnet Aduhelm i USA. Läkemedlet blockerar ämnet beta-amyloid som tros ha en toxisk inverkan på nervcellerna vid Alzheimers sjukdom.

Foto: Biogen, Robert Meerding

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har meddelat företaget Biogen att datan för alzheimerläkemedlet adukanumab inte räcker för en positiv rekommendation om godkännande.


Ämnen i artikeln:

Alzheimers sjukdomBiogenI korthetToppnyheter

Därför tillkännagav företaget i fredags den 22 april att man drar tillbaka ansökan om godkännande. 

Läkemedlet fick förra sommaren ett omstritt godkännande i USA som den första behandlingen som påverkar den underliggande patologin vid Alzheimers sjukdom. 

Läs också: ”Mycket politik och känslor inblandade i synen på dessa data” 

Men den europeiska myndigheten EMA var njuggare i sin analys och sa i december 2021 nej till företagets ansökan. Enligt EMA övervägde inte nyttan med läkemedlet riskerna. 

Biogen valde då att be myndigheten att ompröva sin negativa rekommendation, vilket skett utan att slutsatserna alltså ändrats. 

Kommentarer

Arbetar du i sjukvården och vill kommentera texten utifrån din yrkesroll?

Klicka här! 

Kommentarer publiceras efter granskning.

 

Carl-Magnus Hake

Reporter

carl-magnus.hake@dagensmedicin.se

Dela artikeln: