Få hela storyn
Starta din prenumeration
Neurologi
Ansökan för adukanumab dras tillbaka
Publicerad: 25 april 2022, 11:13
EU:s läkemedelsmyndighet säger slutgiltigt nej till det omstridda alzheimerläkemedlet adukanumab som säljs under namnet Aduhelm i USA. Läkemedlet blockerar ämnet beta-amyloid som tros ha en toxisk inverkan på nervcellerna vid Alzheimers sjukdom.
Foto: Biogen, Robert Meerding
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har meddelat företaget Biogen att datan för alzheimerläkemedlet adukanumab inte räcker för en positiv rekommendation om godkännande.
Därför tillkännagav företaget i fredags den 22 april att man drar tillbaka ansökan om godkännande.
Läkemedlet fick förra sommaren ett omstritt godkännande i USA som den första behandlingen som påverkar den underliggande patologin vid Alzheimers sjukdom.
Läs också: ”Mycket politik och känslor inblandade i synen på dessa data”
Men den europeiska myndigheten EMA var njuggare i sin analys och sa i december 2021 nej till företagets ansökan. Enligt EMA övervägde inte nyttan med läkemedlet riskerna.
Biogen valde då att be myndigheten att ompröva sin negativa rekommendation, vilket skett utan att slutsatserna alltså ändrats.
Kommentarer
Arbetar du i sjukvården och vill kommentera texten utifrån din yrkesroll?
Kommentarer publiceras efter granskning.
